LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

• LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

TU MISIÓN:

Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

Liderazgo de Desarrollo de Producto:

• Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción.
• Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño.

Gestión de Proyecto:

• Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto).
• Planificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados.
• Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto.
• Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Gestión de Recursos y Presupuesto

• Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.
• Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto.

Industrialización y Transferencia a Producción:

• Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo.
• Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos).
• Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto.
• Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto.
• Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada.
• Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación.
• Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento.

Mejora continua y soporte técnico

• Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño.
• Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia.
• Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto.

Calidad, Validación y Documentación Regulatoria:

• Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados, la elaboración de informes y la documentación técnica asociada.
• Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad.
• Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada).
• Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ).
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico

PERFIL DESEADO:

Formación académica:

• Estudios Universitarios Científico-Técnico en Ciencias de la Salud o Ingenierías (Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, …)
• Valorable máster o PhD relacionado en el desarrollo y diseño.

Experiencia:

Mínimo 6 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad.

Habilidades y actitudes:

• Alta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación.
• Perfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido innovador, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional.
• Softwares necesarios: CAD (tipo AUTOCAD o similar), Solidworks (o similar). Se valora experiencia en Matlab o Python, familiarización con IA.

QUE OFRECEMOS

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.